Imatinib Accord Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum. .

Glivec Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Æxlishemjandi lyf - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , Áhrif glivec á niðurstöðu bein-marrow ígræðslu hefur ekki verið ákveðið. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. sjúklingar sem hafa lítil eða mjög lítil hætta á endurkomu ætti ekki að fá viðbótar meðferð;, meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og fullorðinn sjúklinga með endurteknum og / eða sjúklingum dfsp sem eru ekki rétt fyrir aðgerð. Í fullorðna og börn sjúklingar, skilvirkni glivec er byggt á almenna blóðfræðileg og litningasvörun svar verð og framgangi-frjáls að lifa í cml, á blóðfræðileg og litningasvörun svar verð í ph+ allt, stýrð útgjöld / mpd, á blóðfræðileg svar verð í hann / hÁtÍÐ og á markmið svar verð í fullorðinn sjúklinga með unresectable og / eða sjúklingum gist og dfsp og á endurkomu-frjáls að lifa í viðbótar gist. reynslu með glivec í sjúklinga með stýrð útgjöld / mpd tengslum við pdgfr gene aftur fyrirkomulag er mjög takmarkað (sjá kafla 5. nema í nýlega greind langvarandi áfanga cml, það eru ekki stjórnað rannsóknir sýna klínískum gagnast eða jókst að lifa fyrir þessum sjúkdómum.

Targretin Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

targretin

eisai gmbh - bexarótín - eitilæxli, t-frumur, húð - Æxlishemjandi lyf - targretin hylki eru ætlaðar til meðhöndlunar á einkennum í húð hjá sjúklingum með sjúkdóm í t-frumu eitilfrumugerð í langt gengnu stigi, sem eru ónæmir fyrir að minnsta kosti einum almennri meðferð.

Alli (previously Orlistat GSK) Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

alli (previously orlistat gsk)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - offita - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - alli er ætlað fyrir þyngd tap í fullorðna sem eru of þung (líkami massi, Ætti, stærri 28 kg/m 2) og ætti að taka í tengslum með dálítið hitaeiningaskert, neðri-feitur mataræði.

Renagel Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

renagel

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - Öll önnur lækningavörur - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Cholestagel Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

cholestagel

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - kólesterólhækkun - lipid breytandi lyf - samhliða co-gefið með 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemil (statín) er fram eins og venjulega meðferð til að mataræði til að veita viðbót lækkun í lítilli þéttleika-lípóprótein-kólesterólið (gegn-c) stigum í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia sem eru ekki nægilega stjórnað með statín einn. samhliða eitt og sér kemur fram eins og venjulega meðferð til að mataræði fyrir lækkun hækkuðum kólesteról og gegn-c í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia, í hvern cholestagel er talið óviðeigandi eða er ekki vel. samhliða getur líka verið notuð í ásamt ezetimibe, með eða án statín, í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia, þar á meðal sjúklinga með ættingja hypercholesterolaemia (sjá kafla 5.

Rybelsus Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

rybelsus

novo nordisk a/s - semaglútíð - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - rybelsus er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með nægilega stjórnað tegund 2 sykursýki til að bæta blóðsykursstjórnun sem viðbót til að fæði og exerciseas sér þegar sjúklingar er talið óviðeigandi vegna óþol eða contraindicationsin ásamt öðrum lyf fyrir meðferð sykursýki. fyrir rannsókn árangri með tilliti til sturtu, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað, sjáðu kafla 4. 4, 4. 5 og 5.

Retsevmo Europska Unija - islandski - EMA (European Medicines Agency)

retsevmo

eli lilly nederland b.v. - selpercatinib - carcinoma, non-small-cell lung; thyroid neoplasms - Æxlishemjandi lyf - retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced ret-mutant medullary thyroid cancer (mtc)advanced ret fusion-positive non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitoradvanced ret fusion-positive thyroid cancer who require systematic therapy following prior treatment.